| 产品名称(中文) | 总胆红素测定试剂盒(酶法)(商品名：总胆红素测定试剂盒(酶法)) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1缓冲液: 2-羟乙基哌嗪-N-2-乙基磺酸(HEPES); R2:胆红素氧化酶(BOD)组成。产品有效期：2-10℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。 |
| 型号规格 | R1: 60mL x 4, R2: 20mL x 4 (7170)； R1: 200mL x 3, R2: 50mL x 3 (LR)； R1: 80mL x 3, R2: 30mL x 3 (MR) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402436号 |
| 注册人名称(英文) | UNITIKA LTD. |
| 注册人住所 | 1-50,Higashihonmachi,Amagasaki-shi,Hyogo-ken,660-0844,Japan |
| 生产地址 | 4-1,Hinakitamachi,Okazaki-shi,Aichi-ken,444-8511,Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-10-26 |
| 有效期至 | 2013-10-25 |
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