| 产品名称(中文) | 正畸橡皮圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链，弹性线，弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性圈的材料为天然橡胶，其他正畸橡皮圈的材料为聚氨脂。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸橡皮圈在口腔正畸治疗时使用，用于结扎、分牙、牵引。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2632199号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA Ciecuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2632199号"变更为"国食药监械(进)字2009第2632199号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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