| 产品名称(中文) | 婴儿呼吸机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bear Cub 750) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成。呼吸频率：1－150bpm，吸气时间：0.1-3.0s连续可调，吸气流量：1.0-30LPM，吸气压力：0-72cmH2O可调，氧浓度：21%-100%，触发灵敏度：0.2-5.0LPM。具有呼吸暂停报警、高压报警、低分钟通气量报警、电池电量报警、电源故障报警、呼吸参数检测等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为肺功能受损需要呼吸治疗的体重500g以上的新生儿和体重不超过30kg的小儿患者提供通气支持。 |
| 型号规格 | Bear Cub 750 PSV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3541936号(更) |
| 注册人名称(英文) | CareFusion |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645 |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262 |
| 代理人名称 | 伟亚医疗系统有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541936号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541936号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-27 |
| 有效期至 | 2013-08-27 |
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