| 产品名称(中文) | 冠脉导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AngioFLEX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冠脉导丝主要由芯丝和绕丝组成；芯丝由304不锈钢/表面涂层PTFE(聚四氟乙烯)材料制成，绕丝由304不锈钢/铂钨合金(92%铂和8%钨)材料制成；芯丝的近端外覆白铜，尖端形状有直型和J型。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮介入和放置冠脉器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771897号 |
| 注册人名称(英文) | Kimal Plc |
| 注册人住所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA |
| 生产地址 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-23 |
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