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当前位置: 首页 > 进口器械 > 冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名:
产品名称(英文) ScoutPro)
结构及组成/主要组成成分 该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的一套辅助工具。递送系统中包括一根穿刺针,一个注射器,一根导引钢丝,一个撕开式导引鞘带扩张器,两根导引鞘,用于导引鞘的扩张器,一个止血阀,两个切割工具。附件包括ScoutPro7F Sheath MultipurposeHook导引鞘,ScoutPro7F Amplatz 6.0导引鞘,ScoutPro7F Shealth Hook导引鞘,ScoutPro7F ShealthExtended Hook导引鞘,ScoutPro7F Shealth ExtendedHook Right导引鞘,ScoutPro7F Shealth BIO2导引鞘,ScoutPro7F Shealth MPEP导引鞘(每根导引鞘中包括扩张器),以及切割工具(改进型)和导引钢丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围/预期用途 ScoutPro7F冠状窦电极导线递送系统及附件,用于简化通过冠状窦在左心植入电极导线的手术。
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3771896号(更)
注册人名称(英文) BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所 Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany
生产地址 Woermannkehre 1, 12359, Berlin, Germany
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产企业名称由“德国 百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“德国 百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”;国食药监械(进)字2009第3771896号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771896号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2009-08-24
有效期至 2013-08-24
数据更新时间:2024-11-07
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