| 产品名称(中文) | 医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管、X射线管组件E7865X、限束器、X射线高压发生器SHF-310+PSU、摄影架A7606-01、数字图像系统、影像采集装置组成。性能：标称电功率32KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.3/1.0)；管电压46～120KV;摄影电流时间积0.5-500mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规X线摄影检查。 |
| 型号规格 | 892 830 P000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301342号 |
| 注册人名称(英文) | MEDEX Loncin S.A. |
| 注册人住所 | Rue Marie Curie 4431 Loncin,Belgium |
| 生产地址 | Rue Marie Curie 4431 Loncin,Belgium |
| 代理人名称 | 北京兴隆创业医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-18 |
| 有效期至 | 2013-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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