| 产品名称(中文) | 角膜测厚仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带LCD显示屏的主机、角膜厚度测量探头和脚踏开关组成。角膜厚度测量范围：0.2mm～1.3mm，最小显示单位：0.001mm；角膜厚度测量重复差：0.005mm；超声频率：11MHz，误差±15％；最大测量点数：33点。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床供医院眼科根据超声脉冲反射回波时间差测量法，对患者进行角膜厚度测量。 |
| 型号规格 | UP-1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2232458号(更) |
| 注册人名称(英文) | Nidek Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038 Japan |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“7-9 Sakaemachi,GamagoriCity,Aichi Prefecture,Japan”变更为“爱知县蒲郡市拾石町前浜 34 番地 14(34-14 Maehama，Hiroishi-cho，Gamagori，Aichi 443-0038Japan)”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2232458号"变更为"国食药监械(进)字2009第2232458号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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