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产品名称(中文) 角膜测厚仪
结构及组成/主要组成成分 该产品由带LCD显示屏的主机、角膜厚度测量探头和脚踏开关组成。角膜厚度测量范围:0.2mm~1.3mm,最小显示单位:0.001mm;角膜厚度测量重复差:0.005mm;超声频率:11MHz,误差±15%;最大测量点数:33点。
适用范围/预期用途 该产品临床供医院眼科根据超声脉冲反射回波时间差测量法,对患者进行角膜厚度测量。
型号规格 UP-1000
注册证编号 国食药监械(进)字2009第2232458号(更)
注册人名称(英文) Nidek Co.,Ltd.
注册人住所 34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi 443-0038 Japan
生产地址 爱知县蒲郡市浜町67番地4
代理人名称 北京尼德科贸有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产者地址由“7-9 Sakaemachi,GamagoriCity,Aichi Prefecture,Japan”变更为“爱知县蒲郡市拾石町前浜 34 番地 14(34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi 443-0038Japan)”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2232458号"变更为"国食药监械(进)字2009第2232458号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2009-10-29
有效期至 2013-10-29
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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