| 产品名称(中文) | 胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MB复合校准品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该校准品从牛血清白蛋白制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂；产品中添加的酶和酶的来源：胆碱酯酶(马血清)，肌酸激酶同工酶MB(人类心脏)。稀释液从已处理的水制备。产品有效期:冷冻：≤-18℃，24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定标 VITROS 生化系统，以便定量测定胆碱酯酶(CHE)和肌酸激酶同工酶(CKMB)。 |
| 型号规格 | 4套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402045号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-09-14 |
| 有效期至 | 2013-09-13 |
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