| 产品名称(中文) | 心肌肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I定标液 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：是一种冷冻的液体，含有正常人血清的天然肌钙蛋白复合物以及其他使产品稳定的成分。产品有效期：在-20至-10°C的环境中冷冻保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I(CTNI产品编号RF421C和LTNI产品编号RF521)方法进行定标。 |
| 型号规格 | RC421C:10瓶:2瓶(水平1，2.0mL/瓶);2瓶(水平2，2.0mL/瓶);2瓶(水平3，2.0mL/瓶);2瓶(水平4，2.0mL/瓶);2瓶(水平5，2.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401193号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
