| 产品名称(中文) | 全身 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层扫描系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扫描架(球管、X射线发生器、探测器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台、电源分配装置以及软件选件(见标准)。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 型号规格 | Discovery CT750 HD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301912号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 注册人住所 | 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI 53188， USA |
| 生产地址 | 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI53188， USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-23 |
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