| 产品名称(中文) | 血气分析仪专用试剂包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲洗液：钠 145mmol/L、钾4.90mmol/L、钙 1.24mmol/L、酸碱度 7.35、二氧化碳分压 48mmHg、氧分压 150mmHg；质控液1：钠 129mmol/L、钾 2.5mmol/L、钙 1.51mmol/L、酸碱度 7.18、二氧化碳分压 68mmHg、氧分压 50mmHg；质控液2：钠144mmol/L、钾 4.70mmol/L、钙 1.23mmol/L、酸碱度7.37、二氧化碳分压 45mmHg、氧分压 90mmHg；质控液3：钠 158mmol/L、钾 5.70mmol/L、钙 0.90mmol/L、酸碱度 7.63、二氧化碳分压 22mmHg、氧分压 155mmHg。产品有效期：15-30℃条件下储存，有效期十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在OPTI R血气分析仪上分析酸碱度、血气和电解质。 |
| 型号规格 | 1包/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401747号 |
| 注册人名称(英文) | OPTI Medical Systems Inc. |
| 注册人住所 | 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA |
| 生产地址 | 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA |
| 代理人名称 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
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