| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ClearGuide M3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由绕丝和芯丝构成。绕丝由带PTFE涂层的304不锈钢制成、近端芯丝材料为304V不锈钢，远端芯丝材料为铂金+钨。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术和经皮腔内血管成形术中协助球囊导管的放置。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771672号 |
| 注册人名称(英文) | ClearStream Technologies, Ltd |
| 注册人住所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产地址 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
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