| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 型号规格 | 1)10×4mL;2) 10×10mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401581号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.增加适用机型CA-8000。2.中文说明书变更内容申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-07-17 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
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