| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液，甘氨酸；试剂2：甘氨酸，抗人脂蛋白(a)抗体包被的胶乳颗粒。产品有效期:保存于2～8℃，有效期限为12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)。 |
| 型号规格 | 试剂1 4×40ml ＋ 试剂2 2×40ml；试剂16×60ml ＋ 试剂2 3×60ml；试剂1 2×40ml ＋ 试剂22×20ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂2 2×15ml；试剂1 1×800ml ＋ 试剂2 1×400ml；试剂1 4×100ml ＋ 试剂22×100ml；试剂1 8×40ml ＋ 试剂2 8×20ml；试剂12×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 3×20ml ＋ 试剂23×10ml；试剂1 8×30ml ＋ 试剂2 8×15ml；试剂1 2×20ml ＋ 试剂2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402130号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
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