| 产品名称(中文) | 高频振荡呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、支架、加湿器托架接头、病人管路、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂和托架。病人管路货号为773996和773997。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴儿呼吸衰减和气压性创伤的呼吸支持和治疗及临床医生选择的患有常规呼吸衰减的儿科病人的呼吸支持和治疗。 |
| 型号规格 | 3100A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3541550号(更) |
| 注册人名称(英文) | CareFusion |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda，California USA 92887 |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262 |
| 代理人名称 | 伟亚医疗系统有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care,Inc.”变更为“CareFusion”；代理人由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”，售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2009第3541550号”变更为“国食药监械(进)字2009第3541550号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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