| 产品名称(中文) | 总免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E测定试剂盒(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：R1a：包被着山羊抗小鼠IgG、小鼠单克隆抗IgE复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS缓冲盐水(含有表面活性剂、BSA基质、蛋白质(山羊)、＜0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300)；R1b：马抗IgE-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于TRIS盐水(含有表面活性剂、BSA 基质、蛋白质(马)、＜0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300)。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放，18个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆(肝素，EDTA)中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 |
| 型号规格 | 2X50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3401981号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-31 |
| 有效期至 | 2013-08-30 |
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