| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测定试剂盒(化学发光法)(商品名：AccessI试剂盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a: 包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI) 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐溶液，含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 叠氮钠及ProClin** 300。R1b: 氢氧化钠( NaOH)； R1c: 小鼠单克隆抗人cTnI 碱性磷酸酶结合物稀释于ACES 缓冲盐溶液，含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | Access AccuTnI用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I(cTnI) 水平 |
| 型号规格 | 2x50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401980号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-31 |
| 有效期至 | 2013-08-30 |
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