| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由病人台,C型臂,X射线管,X射线管组件(DF-151SB-T),探测器CCD,激光定位灯,扫描装置,控制工作台(包括计算机)组成. |
| 适用范围/预期用途 | 通过锥形束CT技术,用于口腔检查和X射线诊断. |
| 型号规格 | SkyView |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2301781号 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA DENTAL GROUP |
| 注册人住所 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO) |
| 生产地址 | VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
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