| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体超声检查诊断。 |
| 型号规格 | HD9 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3231418号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Ultrasound，Inc. |
| 注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA.98041-3003 USA |
| 生产地址 | 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA.98041-3003 USA；上海市浦东新区龙东大道3000号5号楼203室 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-06-30 |
| 有效期至 | 2013-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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