| 产品名称(中文) | 眼科超声乳化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统组成包括控制台、超声乳化手柄、灌注/抽吸手柄、电凝手柄、玻切刀、FUSION管道套装、无线遥控器和脚踏开关，规格型号详见附件1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统是眼科显微手术系统，用于眼前段(白内障)手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3231415号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics，Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3231415号”变更为“国食药监械(进)字2009第3231415号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-06-30 |
| 有效期至 | 2013-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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