| 产品名称(中文) | 多项蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为源于人血浆的冻干产品，防腐剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于BN系统或TurbiTime系统通过免疫化学法以及使用Partigen板通过放射免疫扩散法(RID)测定纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ、纤溶酶原、纤维连接蛋白和C1抑制剂的准确度和精确度质控。各系统的具体用途见附件。 |
| 型号规格 | 3×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402723号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-11-30 |
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