| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GRACE TRACK 优测)(商品名:GRACE TRACK 优测) |
| 型号规格 | 25条/筒，10条/筒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402283号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Nipro Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A |
| 生产地址 | 2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产企业名称由"美国 Home Diagnostics, Inc."变更为"Nipro Diagnostics,Inc."。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
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