| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：本产品由设备主机(含机械加样单元、预温单元、测试单元、清洗和排废单元)、数据通讯单元(含输出、入接口及打印机)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级医院及医学科研单位用于临床样品的凝血功能分析测试。 |
| 型号规格 | Destiny Plus |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402573号(更) |
| 注册人名称(英文) | Tcoag Ireland Limited |
| 注册人住所 | IDA Business Park Bray, Co Wicklow, Ireland |
| 生产地址 | Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland, Germany |
| 代理人名称 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Trinity Biotech Plc.”变更为“Tcoag Ireland Limited”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2402573号”变更为“国食药监械(进)字2009第2402573号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-11-10 |
| 有效期至 | 2013-11-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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