| 产品名称(中文) | 血管支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zilver) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和放送系统组成。放送系统由头端、放送鞘管、推送器、手柄、金属套管、导管座和接头组成。支架的材料为55%镍-45%钛合金，带有24K黄金标记；放送系统中头端的材料为乙烯树脂(VRT)、硫酸钡及二氧化钛，放送鞘管的材料为聚酰胺(NYNT)和聚四氟乙烯(TNRT)，推送器的材料为PEEK(规格597)和带有铂环的尼龙头端，手柄和导管座的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，金属套管的材料为304不锈钢，接头的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外周动脉(颈动脉、髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘内动脉、股动脉以及髂股动脉)狭窄的血管内治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461506号 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6，Bjaeverskov， DK-4632，Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6，Bjaeverskov， DK-4632，Denmark |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-15 |
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