| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名：稳步医院用) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶，过氧化酶，8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐，N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙。产品有效期：避免阳光直射和高温，储存在阴凉干燥处，勿冷藏或冷冻，储存温度≤30℃，21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与OneTouch SureStepTM稳步系列血糖仪配合使用，用于糖尿病患者在家或者在医院使用进行体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度，不用于糖尿病的最终诊断。 |
| 型号规格 | 25片/盒, 50片/盒, 10片/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402282号 |
| 注册人名称(英文) | LifeScan,Inc. |
| 注册人住所 | 1000 Gibraltar Drive,Milpitas,CA 95035 |
| 生产地址 | P.O.Box 5001 Road 308 KM 0.8 Cabo Rojo 00623 Puerto Rico;San Antonio Industrial Park,Extension RD.110 KM 5.9 Aguadilla 00603 Prerto Rico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
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