| 产品名称(中文) | 人工髋关节骨水泥假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼、髋臼加固托和髓腔塞，髋臼包括显影环。股骨柄及双极头外杯材料为锻造高氮不锈钢；球头材料为锻造钴铬钼合金及锻造高氮不锈钢；髋臼、双极头内衬及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼加固托材料为纯钛及锻造高氮不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461809号 |
| 注册人名称(英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 注册人住所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-11 |
| 有效期至 | 2013-08-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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