| 产品名称(中文) | 外科补片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Parietex UGYTEX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科补片的材质为不可吸收的聚丙烯纤维和亲水性薄膜，该薄膜用于减少组织粘连。薄膜由猪胶原质、聚乙烯乙二醇和丙三醇组成。产品环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在阴道壁脱垂治疗中增强和持久固定骨盆底筋膜组织结构，对于这种情况，手术治疗方法包括机械支持或针对筋膜缺陷进行搭桥。 |
| 型号规格 | UGY1705; UGY2415; UGY1510; UGY0704; UGY0806; UGY2724 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461805号(更) |
| 注册人名称(英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | (1)代理人：由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司；(2)售后服务机构：由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461805号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461805号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-11 |
| 有效期至 | 2013-08-11 |
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