| 产品名称(中文) | 口腔黏膜液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水(86.85%)、聚乙烯吡咯烷酮K-90(9.5%)、氯化钙(0.25%)、甘草酸三钠(0.3%)、山梨酸钾(0.1%)、丙二醇(3%)组成。该产品为一种口腔内使用的凝胶，仅通过在口腔内损伤表面形成保护膜，物理遮蔽创口。该产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于减缓因口腔黏膜炎、牙科器材(假牙或矫正器)造成的微小创口所带来的疼痛。 |
| 型号规格 | 20ml/包、15ml/包、10ml/包 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2015第2640097号 |
| 注册人名称(中文) | 瑞光生醫科技股份有限公司（瑞光生医科技股份有限公司） |
| 注册人住所 | 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓（台北市内湖区内湖路1段308号8楼） |
| 生产地址 | 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓（新北市淡水区中正东路二段27之6号12楼） |
| 代理人名称 | 北京迈瑞生医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东花市南里东区13号楼3单元705 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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