| 产品名称(中文) | 颈动脉导引鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Strada) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈动脉导引鞘包括导引鞘和扩张器两部分，导引鞘主要材料为含有射线可探测性物质的Hytrel共聚物，聚碳酸酯，聚四氟乙烯，聚亚安酯，硅树脂和304V不锈钢，鞘管内具有不锈钢编织层，远端20cm含有亲水性涂层。扩张器主要材料为高密度聚乙烯(HDPE)，扩张器鞘管具有射线可探测性。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 颈动脉导引鞘适用于将诊断和治疗装置插入包括但不限于颈动脉的人体血管内。 |
| 型号规格 | CAS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3771240号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-02 |
| 有效期至 | 2013-06-01 |
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