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产品名称(中文) 准分子激光角膜手术系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由准分子激光器、光束传输系统、光学观察系统、气体系统及用于控制系统的计算机组成。激光波长:193nm;激光器术区最大脉冲能量:13mJ~25mJ;脉冲宽度:10-25ns;重复频率:5-50Hz±20%;术区光斑直径:1mm±20%;术区范围直径:1mm~10mm±20%;固视光波长:540nm-570nm;固视光激光功率≤0.8mW;瞄准光波长:630-680nm;瞄准光功率≤0.8mW;切削精度:≤0.125D(当切削值为-3D时);定位精度:≤0.5mm。(不含手术床)。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于屈光性角膜切除术(PRK,LASIK)或治疗性角膜切除术(PTK)。
型号规格 EC-5000CXIII
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3242022号
注册人名称(英文) NIDEK CO.,LTD
注册人住所 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan
生产地址 爱知县蒲郡市浜町67番地4
代理人名称 北京尼德科贸有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2009-09-10
有效期至 2013-09-09
数据更新时间:2024-11-07
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