产品名称(中文) | 血管支架(商品名:巴德) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统由外导管、导管、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床骼股动脉狭窄的介入治疗。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460915号(更) |
注册人名称(英文) | Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG Subsidiary of C.R Bard,Inc |
注册人住所 | Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 |
生产地址 | Wachhausstrasse 6 Karlsruhe D76227 |
代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3460915号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460915号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-04-08 |
有效期至 | 2013-04-08 |
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