| 产品名称(中文) | 改良型防针刺外周中心静脉导管穿刺套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝、SP-ProTM导引穿刺针，InsyteTM AutoguardTM套针外周导管，带扩张器的导引鞘、手术刀、注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采用改良斯丁格尔法置入外周中心静脉导管和中等长度导管，或导管置换。 |
| 型号规格 | 防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 20GA防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 18GA 防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 16GA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3660914号(更) |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
| 注册人住所 | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070 |
| 生产地址 | 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070,USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“改良型防针刺外周中心静脉套管穿刺套装BD Safety MST Accessory Kit”变更为“改良型防针刺外周中心静脉导管穿刺套装BD Safety MSTAccessory Kit”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3660914号"变更为"国食药监械(进)字2009第3660914号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-08 |
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