| 产品名称(英文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS/HCl缓冲液，NaCl。试剂2：被覆鼠抗人D－二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒。产品有效期：2-8℃储存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血浆中的D-二聚体的浓度。 |
| 型号规格 | 100 tests，4×50 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401389号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuko-ku,Tokyo,JAPAN |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-25 |
| 有效期至 | 2013-06-24 |
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