| 产品名称(中文) | 一次性双腔支气管内插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气管插管、支气管插管、气管气囊、主导管、气管气囊指示囊、支气管气囊指示囊、气管接头、支气管接头、辅件直角接头组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术中的气道处理，在胸腔手术、肺切除、胸腔镜和肺叶切除术中进行单肺通气。 |
| 型号规格 | 1203539、1203533、1203537 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2660773号 |
| 注册人名称(英文) | SHIRAKAWA 工厂 |
| 注册人住所 | 23-14,Hongo 3-Chome, Bunkyo-Ku, 东京,113-0033 日本 |
| 生产地址 | 200-2,AZA OHIRA，OAZA ODAKURA，NISHIGO-MURA，NISHISHIRAWA-GUN，FUKUSHIMA-KEN，JAPAN |
| 代理人名称 | 北京华兴东贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-04-07 |
| 有效期至 | 2013-04-06 |
| 指导原则 | 气管插管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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