| 产品名称(中文) | 体外固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中，外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造，外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造，其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨折外固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460770号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1,CH-2545 SelzachSwitzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-03 |
| 有效期至 | 2013-04-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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