| 产品名称(中文) | 空心加压螺钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AutoFIX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 空心加压螺钉分别由符合ISO5832-1的不锈钢材料和符合ISO5832-3的钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。该产品有2种规格，直径分别为2.0mm和2.5mm，长度为10～30mm。一次性使用，非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨折、骨不连、假关节形成的治疗和对治疗退行性改变的截骨矫形手术中产生的小骨片进行固定，从而达到功能稳定的目的。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461233号(更) |
| 注册人名称(英文) | Small Bone Innovations,Inc. |
| 注册人住所 | 1380 South Pennsylvania Avenue, Morrisville, PA 19067 USA |
| 生产地址 | 1380 South Pennsylvania Avenue, Morrisville, PA 19067 USA |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构和代理人由“通用(上海)医疗器材有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3461233号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461233号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-06-02 |
| 有效期至 | 2013-06-02 |
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