| 产品名称(中文) | 全自动血气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由显示器、键盘、打印机、吸样针、门/前面板、废液管、参比液管、夹管阀、泵和泵管、校准液包放置槽、质控包放置槽、电极和电极膜、CD驱动器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品有带血氧模块和不带血氧模块两类。其中带血氧部分的分析仪，可用于测量肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、tHb、O2Hb、COHb、MetHb、HHb、tBil及血清、肝素化全血或血浆中的Na+、K+、Cl-、Ca++、Mg++、Glu、Lac、BUN、Creat；不带血氧部分的分析仪，可用于测量肝素化全血中的pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、tHb、Na+、K+、Cl-、Ca++、Mg++、Glu、Lac、BUN、Creat。 |
| 型号规格 | CCX1，CCX1+，CCX3，CCX3+ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401337号 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141 USA |
| 生产地址 | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141 USA |
| 代理人名称 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-12 |
| 有效期至 | 2013-06-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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