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产品名称(中文) 载脂蛋白
产品名称(英文) B测定试剂盒(免疫比浊法)
结构及组成/主要组成成分 产品主要组成成分:试剂盒由载脂蛋白B抗血清试剂(猪抗人Apo B)3×1mL、载脂蛋白B缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白B定标液(人血清Apo B,冻干品)1×1.0mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于对人血清中的Apo B进行定量分析,仅用于体外诊断。
型号规格 载脂蛋白B抗血清试剂:3×1ml;载脂蛋白B缓冲液:1×200ml;载脂蛋白B定标液:1×1.0ml
注册证编号 国食药监械(进)字2009第2401196号
注册人名称(英文) Orion Diagnostica Oy
注册人住所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产地址 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
代理人名称 上海基恩科技有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2009-05-27
有效期至 2013-05-26
数据更新时间:2024-11-07
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