产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
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产品名称(英文) | B测定试剂盒(免疫比浊法) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分:试剂盒由载脂蛋白B抗血清试剂(猪抗人Apo B)3×1mL、载脂蛋白B缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白B定标液(人血清Apo B,冻干品)1×1.0mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的Apo B进行定量分析,仅用于体外诊断。 |
型号规格 | 载脂蛋白B抗血清试剂:3×1ml;载脂蛋白B缓冲液:1×200ml;载脂蛋白B定标液:1×1.0ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401196号 |
注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2009-05-27 |
有效期至 | 2013-05-26 |
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