| 产品名称(中文) | 多项化学定标液 |
|---|---|
| 型号规格 | DC20:6安瓿: 2安瓿(浓度一:1.2 mL/安瓿);2安瓿(浓度二:1.2 mL/安瓿);2安瓿(浓度三:1.2 mL/安瓿) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401194号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：增加适用机型，产品适用机型由“Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM”变更为“Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM、DimensionEXL”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
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