| 产品名称(中文) | 腔镜直线形切割吻合器和钉仓(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Echelon 45) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由吻合器和吻合钉组成。吻合器的材料是符合ASTM F-899-02的304医用不锈钢，吻合钉的材料是符合ASTM B348-05的Ti3Al2.5V。吻合器和吻合钉经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于普外科、妇科、泌尿科、胸外科和儿科的多种开放性或微创外科手术，进行组织的横切、切除和/或造吻口的吻合。 |
| 型号规格 | EC45, SC45, ECLG45, ECR45W, ECR45B, ECR45D, ECR45G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3650910号 |
| 注册人名称(英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-07 |
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