| 产品名称(中文) | 全自动血气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成：由全自动血气分析仪构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与专用的测试试剂盒一起使用，用来进行血气、血氧测试。 |
| 型号规格 | GEM Premier 4000 、GEM Premier 3500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402580号(更) |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford ,MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA; 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA”变更为“180 Hartwell Road Bedford ,MA 01730-2443 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2402580号"变更为"国食药监械(进)字2009第2402580号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-11-10 |
| 有效期至 | 2013-11-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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