| 产品名称(中文) | 冠脉支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nile CroCo) |
| 结构及组成/主要组成成分 | NileCroCo冠脉支架由两个并行使用的快速交换导管组成，导管带有预装的L605钴铬合金支架，分别装载在主脉导管和侧支导管球囊上。环氧乙烷灭菌，产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗与冠状动脉病变相关的心肌缺血综合症。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460883号(更) |
| 注册人名称(英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 注册人住所 | 7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France |
| 生产地址 | 7, rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France；20, rue Traversiere, 92230 Gennevilliers - France. |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“上海胜迈医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3460883号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460883号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-23 |
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