| 产品名称(中文) | 血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EXCELFLO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O形环及封装剂等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者，以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者，或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。 |
| 型号规格 | AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451239号(更) |
| 注册人名称(英文) | Asahi Kasei Medical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku, Tokyo Japan/日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产地址 | 2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本 |
| 代理人名称 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“日本 旭化成可乐丽医疗株式会社(ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD.)”变更为“旭化成医疗株式会社(Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.)”；代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“上海强健医疗器械有限公司”和“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”和“北京华旭众和科贸有限公司”。 |
| 批准日期 | 2009-06-02 |
| 有效期至 | 2013-06-02 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
