| 产品名称(中文) | 一次性湿热交换器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由外壳和湿度交换材料组成，外壳材质为聚丙烯，湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度，加热加湿呼吸回路中吸入的气体。 |
| 型号规格 | 353P5908, 353S19007, 35319004 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3661854号 |
| 注册人名称(英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 注册人住所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生产地址 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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