| 产品名称(中文) | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份:Eclectica hCG试剂:包含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠抗hCG FAb段单克隆抗体,在含有绵羊、马和牛蛋白的Tris缓冲液中(＞1%)，并加入＜0.1%(W/W)叠氮钠。Eclectica hCG校准品1：含5mlU/ml的hCG，＜0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。EclecticahCG校准品2：含250mlU/ml的hCG，＜0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。智能卡：1张。产品有效期：产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 专用于Eclectica分析仪，用来定量检测人血清和肝素化血浆中的绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401224号 |
| 注册人名称(英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Cristoni,12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy |
| 生产地址 | Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy |
| 代理人名称 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
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