| 产品名称(中文) | 人工心肺机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Terumo Advanced Perfusion System1) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由底座(801764)、滚压泵(801040、816570(小泵)、801041、816571(大泵))、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018))组成。该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器附属设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。 |
| 型号规格 | system 1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451182号 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 注册人住所 | 6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生产地址 | 6200 Jackson Road Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
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