| 产品名称(中文) | 骨钉骨板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Omega) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(锁定螺钉、拉力螺钉、加压螺钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和空心螺钉)和锁定装置组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或医疗失效后的翻修手术；骨重建术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461350号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker TraumaAG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-06-18 |
| 有效期至 | 2013-06-17 |
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