| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】R1： MOPS(3-吗啉代丙烷碘酸)缓冲液，HSDA，抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属，重组体)，POD (辣根)，含防腐剂。R2： MOPS(3-吗啉代丙烷碘酸)缓冲液，MgSO4·7H2O，4-氨基比林，胆固醇酯酶(假单胞菌属)，胆固醇氧化酶(链霉菌属，重组体)，POD(辣根)，清洗剂，含防腐剂。产品有效期：【储存方法及有效期】2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人体内血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 型号规格 | 175 tests；4×50 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400694号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Fuji Plant, 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 JAPAN |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-27 |
| 有效期至 | 2013-03-26 |
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