| 产品名称(中文) | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要组成：由主机、工作站(控制系统、显示器)、条码扫描仪、打印机及其附件构成，随同分析系统应配备SVK(安装分析系统时所用的测试包)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医学临床实验室做体外免疫项目检测。 |
| 型号规格 | ADVIA Centaur CP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3401311号(更) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产地址 | Gewerbestrasse 6, 8212 Neuhausen am Rhf. Switzerland |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第3401311号”变更为“国食药监械(进)字2009第3401311(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-06-12 |
| 有效期至 | 2013-06-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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全自动化学发光免疫分析仪:
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