| 产品名称(中文) | 总胆红素/直接胆红素定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：冻干的人血清基产品，含有胆红素。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对Dimension临床生化系统的直接胆红素(DBIL)和总胆红素(TBIL)方法进行定标。 |
| 型号规格 | DC17：6瓶：2瓶(水平1，1.0mL/瓶，复溶)；2瓶(水平2，1.0mL/瓶，复溶)；2瓶(水平3，1.0mL/瓶，复溶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401200号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
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